品質マネジメントにおけるトレーサビリティに関する次の記述のうち、適当なものはどれか。
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解答正解 2
JIS Q 9000 はトレーサビリティを「対象の履歴、適用又は所在を追跡できること」と定義している。JIS Q 9001 では、トレーサビリティが要求事項である場合には一意の識別を管理し、トレーサビリティを可能とするために必要な文書化した情報を保持しなければならないとしている。したがって、ロット番号等による識別と記録の保持が不可欠であり、完成と同時に記録を廃棄することはできない。
選択肢ごとの判定
1これは品質目標の測定（監視）の説明であり、トレーサビリティの定義ではない。
2正しい。JIS Q 9000 の定義そのままである。
3トレーサビリティが要求される場合は、一意の識別を管理しなければならない。
4トレーサビリティを可能とするために必要な文書化した情報を保持しなければならず、完成時に廃棄してよいものではない。