不適合の処置及び是正処置に関する次の記述のうち、適当でないものはどれか。適当でないものは二つあるので、二つとも答えなさい。
適当でないものは二つある。二つ選ぶと判定する。
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解答正解 2・4
手直しは現に生じた不適合そのものを取り除く処置であり、同じ不適合が再発しないよう原因を除去する是正処置とは区分される。手直しだけで終えると再発を防げない。また抜取検査は、試料の結果からロット全体の合否を判定する方式であるから、不合格ロットは全数選別・手直し・返品などロット単位の処置を定める必要がある。試料の不良品だけを交換してロットを合格とすることは、抜取検査の前提そのものを崩す扱いである。
選択肢ごとの判定
1適当。識別・隔離により誤使用を防ぎ、処置内容を記録する。
2適当でない。手直しは不適合そのものの除去であり、原因を除去する是正処置とは区分される。これが正解の一つ。
3適当。是正処置と予防処置は、既に生じた原因か潜在的な原因かで区分される。
4適当でない。抜取検査で不合格となったロットは、ロット単位で全数選別・返品等の処置を定める。試料の不良品のみの交換では合格にできない。これが正解の一つ。